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1、制剂药学研讨

      制剂处方挑选,工艺优化;仿制药与原研药的体外分歧性评价,包罗体外溶出曲线比拟研讨等;质量尺度的创建以及办法学验证;相容性研讨,包罗原辅料相容性、包材相容性、配伍波动性等;波动性观察等;消费技能转移等。

2、化学质料药工艺开辟研讨

      分解道路的选择,工艺优化;化学布局确证以及晶型研讨;杂质谱研讨,包罗杂质分解,杂质归属以及杂质控制;肇始物料,两头体,制品的质量尺度的创建以及办法学验证;波动性研讨观察;消费技能转移等。

 

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